ขอเชิญอ่านบทความการศึกษาต่อเนื่องทางเภสัชศาสตร์ (CPE) จำนวน 2.5 หน่วยกิต
ชื่อบทความ: ความไม่คงตัวของโปรตีนในยาชีววัตถุ: กลไก ปัจจัยกระตุ้น และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อการรักษา Protein Instability in biological products: Mechanisms, Triggers, and Potential Therapeutic โดย ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร. เพ็ญศรี เจริญสิทธิ์ ภาควิชาเทคโนโลยีเภสัชกรรม คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยนเรศวร
https://shorturl.nu.ac.th/d959wf
โปรตีนเพื่อการบำบัดรักษา (Therapeutic protein) มีบทบาทสำคัญในวงการยาชีววัตถุ การทำความเข้าใจคุณสมบัติทางกายภาพและเคมีของโปรตีน เช่น น้ำหนักโมเลกุล ประจุโมเลกุล จุดไอโซอิเล็กทริก (pI) และความสามารถในการละลาย จึงเป็นพื้นฐานสำคัญของการพัฒนาตำรับและการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ บทความนี้ทบทวนกลไกและปัจจัยกระตุ้นของความไม่คงตัวของโปรตีนทั้งทางกายภาพ ได้แก่ denaturation, aggregation และ adsorption to surfaces และทางเคมี ได้แก่ oxidation และ deamidation พร้อมทั้งผลที่เกิดตามมาในเชิงคลินิก เช่น การสูญเสียประสิทธิภาพการรักษา และการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน นอกจากนี้ยังครอบคลุมแนวทางการประเมินความคงตัวตามมาตรฐานสากล International Council for Harmonization (ICH) Q5C ซึ่งกำหนดให้วันหมดอายุของยาชีววัตถุอ้างอิงจาก real-time stability studies เป็นหลัก ความรู้ดังกล่าวช่วยให้เภสัชกรสามารถวิเคราะห์ปัญหา วางแผนการเก็บรักษา และให้คำแนะนำการใช้ยาชีววัตถุได้อย่างถูกต้องและมีประสิทธิภาพ